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2025年醫(yī)療器械一類FDA注冊(cè)企業(yè)年金即將上漲
本文主要介紹醫(yī)療器械一類FDA注冊(cè)企業(yè)年金即將上漲，2024年10月1日至2025年9月30日的財(cái)政年度,FDA年度注冊(cè)費(fèi)用(企業(yè)年金)上漲至$9,280,相比2024財(cái)年上漲了$1,627,漲幅達(dá)21.3%。需要注意的是,FDA的費(fèi)用會(huì)根據(jù)其政策和預(yù)算需求不斷調(diào)整,企業(yè)應(yīng)關(guān)注FDA官方發(fā)布的...
2024-10-29
什么是FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)和FDA批準(zhǔn)？
本文主要介紹什么是FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)和FDA批準(zhǔn)？FDA Registered ImageFDA代表食品和藥品管理局，是美國(guó)的一個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)食品、膳食補(bǔ)充劑、人體藥品、疫苗、血液制品和其他生物制劑、醫(yī)療設(shè)備、放射電子產(chǎn)品、化妝品、獸醫(yī)產(chǎn)品和在美國(guó)銷售或制造的煙草產(chǎn)...
2024-09-04
化妝品FDA注冊(cè)辦理周期及資料-FDA注冊(cè)輕松掌握知識(shí)點(diǎn)
本文主要介紹化妝品FDA注冊(cè)辦理周期及資料，F(xiàn)DA注冊(cè)輕松掌握知識(shí)點(diǎn)，化妝品FDA指的是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）對(duì)化妝品進(jìn)行注冊(cè)和監(jiān)管的過程，F(xiàn)DA是美國(guó)聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)確�；瘖y品在市場(chǎng)上的安全性和合規(guī)性。2022年12月29日...
2024-08-21
激光FDA注冊(cè)21 CFR1040.10認(rèn)證辦理資料
本文主要介紹激光FDA注冊(cè)21 CFR1040.10認(rèn)證辦理資料，近期收到很多做美國(guó)亞馬遜的賣家咨詢，大多數(shù)都是店鋪里正在銷售的產(chǎn)品突然被下架，要求提供21 CFR1040.10認(rèn)證或者IEC60825認(rèn)證。...
2024-08-06
美國(guó)FDA認(rèn)證辦理需符合哪些要求
本文主要介紹美國(guó)FDA認(rèn)證辦理需符合哪些要求，F(xiàn)DA是美國(guó)食品藥品管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱，負(fù)責(zé)美國(guó)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA認(rèn)證，就是通過美國(guó)食品藥品管理局官方認(rèn)證，經(jīng)過FDA認(rèn)證...
2024-07-15
美國(guó)FDA化妝品注冊(cè)辦理周期是多久？
本文主要介紹美國(guó)FDA化妝品注冊(cè)辦理周期是多久？什么是FDA化妝品注冊(cè)？根據(jù)美國(guó)最新領(lǐng)發(fā)的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MOCRA）要求，所有輸美化妝品制造商都必須向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交注冊(cè)申請(qǐng)，以獲得FDA對(duì)化妝品產(chǎn)品的認(rèn)證和批準(zhǔn)。FDA是...
2024-07-09
護(hù)膚品美國(guó)FDA注冊(cè)辦理要求有哪些
本文主要介紹護(hù)膚品美國(guó)FDA注冊(cè)辦理要求有哪些，妝品FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程與新版化妝品FDA認(rèn)證規(guī)定1、引言化妝品在現(xiàn)代生活中起著重要的作用，但是由于市場(chǎng)上存在各種質(zhì)量參差不齊的產(chǎn)品，保護(hù)消費(fèi)者的健康和安全成為了一個(gè)迫切的問題。為了確�；瘖y品的質(zhì)量和安全...
2024-07-08
化妝品FDA注冊(cè)提交要注意什么？
本文主要介紹化妝品FDA注冊(cè)提交要注意什么？2024年7月1日起，化妝品出口到美國(guó)必須申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)認(rèn)證，才能清關(guān)。原來是自愿注冊(cè)，從2024年7月1日起是要求強(qiáng)制注冊(cè)。...
2024-06-27
7月1日起美國(guó)將強(qiáng)制執(zhí)行化妝品FDA注冊(cè)
本文主要介紹7月1日起美國(guó)將強(qiáng)制執(zhí)行化妝品FDA注冊(cè)，2022年12月29日，美國(guó)總統(tǒng)拜登簽署通過了《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法》（MoCRA）。該法案對(duì)此前的《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法》（FD&C法案）進(jìn)行重大修訂，新法規(guī)強(qiáng)制要求化妝品企業(yè)進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品清單...
2024-06-26
手部按摩儀FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程是什么
本文主要介紹手部按摩儀FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程是什么，按摩儀器都屬于FDA之管理范圍，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高。按摩器材類產(chǎn)品一般按I類進(jìn)行注冊(cè)，相對(duì)Ⅱ類和Ⅲ類產(chǎn)品來講要求低很多，因此在申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)時(shí)，手...
2024-06-25
