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美國FDA化妝品注冊辦理周期是多久?

瀏覽次數(shù): | 2024-07-09 09:01

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  美國FDA化妝品注冊申請需要多久?什么是FDA化妝品注冊?根據(jù)美國最新領發(fā)的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MOCRA)要求,所有輸美化妝品制造商都必須向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交注冊申請,以獲得FDA對化妝品產(chǎn)品的認證和批準。FDA是美國的食品藥品監(jiān)管機構,負責確保在美國市場上銷售的化妝品是安全的、有效的,并且符合相關法規(guī)要求。
 
  FDA化妝品注冊要求:
 
  FDA化妝品注冊分為兩大板塊,分別為設施(企業(yè))注冊和產(chǎn)品列名。
 
  1、設施(企業(yè))注冊:從事生產(chǎn)、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進行企業(yè)注冊。每兩年需要更新一次注冊。
 
  2、產(chǎn)品列名:“責任人”必須列出每種上市的化妝品,包括產(chǎn)品成分,并每年更新。
 
美國FDA化妝品注冊申請需要多久
 
  FDA化妝品注冊流程
 
  1.填寫申請表:FEI號、企業(yè)基礎信息、產(chǎn)品信息、美代聯(lián)系人信息、責任人信息等
 
  2.產(chǎn)品資料:產(chǎn)品英文標簽、產(chǎn)品使用用途、產(chǎn)品說明書等
 
  3.官網(wǎng)提交:提交資料至FDA進行申請
 
  4.審核通過:獲取FDA注冊號碼
 
  FDA化妝品注冊費用
 
  可直接聯(lián)系億博檢測快速獲取報價。根據(jù)注冊類型及產(chǎn)品列名數(shù)量等因素有所不同。
 
  FDA化妝品注冊周期
 
  資料準備齊全后,
 
  企業(yè)注冊:1周左右
 
  產(chǎn)品列名:1周左右

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