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歐盟修訂化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009-更新化妝品禁用物質(zhì)清單
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2023年7月19日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了（EU）2023/1490號(hào)法規(guī)，對(duì)化妝品法規(guī)（EC）1223/2009進(jìn)行了修訂，更新了附件II中有關(guān)某些被歸類為致癌、致突變或生殖毒性（CMR）物質(zhì)的使用規(guī)定。
該修正案基于《化妝品法規(guī)》第15條的規(guī)定，即禁止在化妝品中使用根據(jù)（EC）第1272/2008號(hào)法規(guī)（CLP）附件VI第3部分被歸類為CMR類別1A、1B或2的物質(zhì)。如果符合某些要求并已提出例外使用申請(qǐng)，則仍可允許在化妝品中使用CMR物質(zhì)�！痘瘖y品管理?xiàng)l例》第15條的規(guī)定確保了CMR物質(zhì)相關(guān)立法執(zhí)行的統(tǒng)一性，為主管當(dāng)局和經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者提供了法律確定性，并保護(hù)了人類健康。
《化妝品管理?xiàng)l例》的最新修正案（EU）2023/1490涵蓋了修訂CLP附件VI第3部分的委員會(huì)條例（EU）2022/692中歸類為CMR類別1A、1B或2的物質(zhì)。這些物質(zhì)在化妝品中的使用沒(méi)有例外要求。該修正案包括對(duì)《化妝品條例》附件II第1024條目的更新，將禁止2-乙基己酸（化學(xué)文摘社編號(hào)：149-57-5）的鹽類作為該條目的一部分。此外，《化妝品條例》附件II還新增了29種物質(zhì)。
法規(guī)生效日期：2023年8月8日
法規(guī)實(shí)施日期：2023年12月1日
在本次新增禁用物質(zhì)中，有六種原料被收錄在《已使用化妝品原料目錄2021年版》(IECIC 2021)中，包括二苯酮、茶堿、印度楝（MELIA AZADIRACHTA）籽提取物、三羥甲基丙烷三丙烯酸酯、噴替酸、噴替酸五鈉。這幾種物質(zhì)目前在國(guó)內(nèi)屬于安全成分可以使用。那么，歐盟將其禁止將會(huì)產(chǎn)生什么樣的影響呢？
我國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的原料、物質(zhì)禁用、限用、準(zhǔn)用組分大部分是參考?xì)W盟法規(guī)(EC)1223/2009，也就說(shuō)下一個(gè)版本的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有可能會(huì)將這些物質(zhì)納入禁用物質(zhì)。
在此提醒相關(guān)企業(yè)，自查產(chǎn)品中是否含有這些即將被禁用的物質(zhì)，尤其是國(guó)內(nèi)尚未禁用的6種物質(zhì)，并在法規(guī)生效期前進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，避免產(chǎn)品安全評(píng)估無(wú)法通過(guò)，影響產(chǎn)品出口。
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