回顧新修訂指令2011/ 65 / EU

　　背景回顧：歐洲委員會(huì)於2011 年7 月1 日在歐盟官方公報(bào)發(fā)布了最新修訂的RoHS 指令(2001 / 65 / EU) 。此指令對(duì)電子及電氣產(chǎn)品所用的受限物質(zhì)將於2011 年7 月21 日生效。

　　申請(qǐng)日期：2013 年1 月3 日起指令2002 / 95 / EC 將會(huì)被廢除，盟國(guó)必須於2013 年1 月2 日前將指令2011 / 65 / EU 更新到當(dāng)?shù)胤�律�?/p>

　　在2002 / 95 / EC 規(guī)範(fàn)外的且不受更新指令約束的產(chǎn)品，將可繼續(xù)在市場(chǎng)上出售直至2019 年7 月22 日，這將意味著經(jīng)營(yíng)組織可繼續(xù)在歐盟市場(chǎng)上分銷或使用產(chǎn)品作商業(yè)用途付費(fèi)或免費(fèi)。

　　但是，最新指令亦縮短了某些產(chǎn)品投放市場(chǎng)的期限，例如：

　　– 2014年7月22日 醫(yī)療器材及監(jiān)控設(shè)備

　　– 2016年7月22日 體外診斷醫(yī)療設(shè)備

　　– 2017年7月22日 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備

　　– 2019年7月22日 未列于其上及先前RoHS指令適用范圍的電子電氣設(shè)備

　　提示：最新條款概覽

　　產(chǎn)品範(fàn)圍：根據(jù)最新的指令，所有電子電氣產(chǎn)品 (包括醫(yī)療器械及監(jiān)視和控制儀器)將受到管控)。更新定義：一些重要的條款包括那些經(jīng)過修改的條款如下：

　　· 經(jīng)營(yíng)組織的定義為「制造商」、「進(jìn)口商」、「經(jīng)銷商」等等。

　　·「單一物料」的定義：物質(zhì)只由一種物料組成;或該物質(zhì)不能夠從物理的方法分解成若干個(gè)單獨(dú)立物料，即該物質(zhì)不能通過切割，擠壓，粉碎或研磨等機(jī)械動(dòng)作來分開。

　　·「電子電氣產(chǎn)品」的定義更新：定義為所有需要電流或電磁而正常獨(dú)立操作的產(chǎn)品，以及用于產(chǎn)生，傳輸及衡量上述設(shè)備使用的電流和電磁的產(chǎn)品 ; 而這些產(chǎn)品的交流電及直流電不可高于分別1000 和1500 伏特�！敢蕾囘\(yùn)作」則指需要電流或電磁支持最少一項(xiàng)功能運(yùn)作。

　　注: 根據(jù)這項(xiàng)新指令，電子產(chǎn)品如發(fā)聲絨毛玩具都會(huì)受到指令規(guī)管。

　　經(jīng)濟(jì)運(yùn)作體的重要要求

　　制造商義務(wù)概覽：

　　· 制作技術(shù)文件，其中需包括條款4 (受限物質(zhì))及附錄II(現(xiàn)行管制的六種受限物質(zhì)：鎘、鉛、汞、六價(jià)鉻、PBB和PBDE)的資料。

　　· 制定一套內(nèi)部生產(chǎn)控制流程并確保流程統(tǒng)一應(yīng)用於不同生產(chǎn)線之上，起草一份歐盟聲明書及在產(chǎn)品標(biāo)注“CE”標(biāo)志。

　　· 在電子電氣產(chǎn)品標(biāo)注： “CE”標(biāo)志、產(chǎn)品的識(shí)別(可以是型號(hào)，序列號(hào)或任何識(shí)別產(chǎn)品的資料) 、產(chǎn)品名稱、注冊(cè)公司名稱或注冊(cè)商標(biāo)和地址。

　　進(jìn)口商義務(wù)概覽:

　　· 確保制造商遵循以上所有的義務(wù)。

　　· 保留一份歐盟符合性聲明書以配合市場(chǎng)監(jiān)管，并確保這些技術(shù)文件能隨時(shí)被市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)及有關(guān)部門查詢。

　　· 確保制造商已在產(chǎn)品標(biāo)注“CE”標(biāo)志、注冊(cè)公司名稱或注冊(cè)商標(biāo)和地址。

　　EBO 解析

　　2011/65/EU的發(fā)布將給中國(guó)的電子電氣產(chǎn)品制造企業(yè)帶來一定的影響，特別是由于將醫(yī)療器械類

　　產(chǎn)品、監(jiān)視和控制儀器產(chǎn)品列入規(guī)管的范圍，因此對(duì)這兩類制造企業(yè)的影響將是非常巨大的;此外，由于電子電氣產(chǎn)品上需要貼附CE標(biāo)志，因此，對(duì)業(yè)界符合指令的要求，也將是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。

　　EBO建議

　　目前還是維持原來六項(xiàng)(鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價(jià)鉻CrVI、多溴聯(lián)苯PBB、多溴聯(lián)苯醚PBDE);沒有增加之前業(yè)界提到的四項(xiàng)(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)受限物質(zhì)，只是優(yōu)先評(píng)估。該條例發(fā)布己久，并且將會(huì)持續(xù)更加嚴(yán)格的限制。為了避免違反ROHS法規(guī)，企業(yè)需及時(shí)了解最新法規(guī)，并及時(shí)做出應(yīng)對(duì)政策。

　　EBO服務(wù)

　　EBO作為獨(dú)立的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，全球領(lǐng)先的質(zhì)量和安全服務(wù)機(jī)構(gòu)，隨時(shí)為您提供及時(shí)的法規(guī)更新和專業(yè)的測(cè)試服務(wù)。更多信息， 敬請(qǐng)關(guān)注!