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2023年歐盟SDS有新要求-SDS法規(guī)編寫要求

瀏覽次數(shù): | 2022-12-13 15:47

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  2022年尾聲之際,許多客戶反饋:其下游的歐盟進(jìn)口商要求他們提供符合歐盟法規(guī)(EU)2020/878要求的SDS。
 
  為什么突然這么急迫地要求更新SDS?歐盟化學(xué)品合規(guī)發(fā)生了什么“意外之變”?
 
  為此,小編在這里幫大家梳理了這一年來歐盟化學(xué)品SDS相關(guān)的一些法規(guī)動態(tài),并對2023年企業(yè)將面臨的監(jiān)管審查要求作了詳細(xì)解析,一起來看看吧!
 
SDS認(rèn)證
 
  01 2023年1月1日起歐盟SDS需符合歐盟法規(guī)(EU)2020/878要求
 
  2020年6月29日,歐盟委員會對化學(xué)品注冊、評估和授權(quán)(REACH)法規(guī)(EC)No 1907/2006附件II進(jìn)行修訂,發(fā)布了COMMISSION REGULATION(EU)2020/878。
 
  該法規(guī)要求于2021年1月1日起所有編制的SDS都必須符合更新后的要求,并給予緩沖期至2022年12月31日。
 
  因此,于今年年底前,輸歐產(chǎn)品SDS務(wù)必更新以符合EU 2020/878新要求,否則產(chǎn)品將無法進(jìn)入歐盟市場。
 
  SDS新要求主要包括以下7條:
 
  ❶于SDS第1.1節(jié)PCN通報產(chǎn)品體現(xiàn)唯一配方標(biāo)識符(UFI);
 
  ❷于SDS第3節(jié)與第9節(jié)納米產(chǎn)品必須說明其納米形態(tài)/顆粒特性等信息;
 
  ❸于SDS第2.3節(jié)、第11.2節(jié)和第12.6節(jié)必須說明產(chǎn)品是否有內(nèi)分泌干擾特性;
 
  ❹于SDS第3節(jié)注明包含CLP附件VI中的屬性(特定濃度限值、乘數(shù)因子(M因子)和急性毒性估計值);
 
  ❺需要披露引發(fā)補(bǔ)充危害聲明EUH208的成分;
 
  ❻更新必須披露的非危險和分類混合物:
 
  較低濃度的致敏物、致癌物(類別2)和生殖毒素。
 
  根據(jù)歐盟法規(guī)EU 2017/2100(3)或歐盟法規(guī)EU 2018/605被確定為具有內(nèi)分泌干擾特性的濃度≥0.1%的物質(zhì)。
 
  ❼與GHS保持一致。
 
  SDS第9節(jié)理化性質(zhì)信息要求與GHS要求一致;SDS第14.7節(jié)細(xì)化散裝海運信息等。
 
  02 2023年SDS將需傳遞CLP新增分類的危害信息
 
  基于內(nèi)分泌干擾物的嚴(yán)重健康危害以及歐盟REACH法規(guī)關(guān)于持久性、生物蓄積性和毒性(PBT)等的相關(guān)經(jīng)驗,自9月20日起,《歐盟物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》(Regulation(EC)No 1272/2008)修正案(以下簡稱“CLP修正案”)在經(jīng)歷了持續(xù)4周的最終公眾意見征詢期,預(yù)計將于2023年實施。
 
  本次修訂主要新增了以下化學(xué)品危害分類:
 
  已知或推定的內(nèi)分泌干擾物(類別1)和可能的內(nèi)分泌干擾物(類別2);
 
  持久性、生物蓄積性和毒性(PBT);
 
  高持久性和高生物蓄積性(vPvB);
 
  持久性、遷移性和毒性(PMT);
 
  高持久性和高遷移性(vPvM)。
 
  以上新危險類別的引入將使市場上大量化學(xué)品受到新的監(jiān)管審查,并將開展擴(kuò)展監(jiān)管評估的責(zé)任擴(kuò)大到供應(yīng)鏈中的更多組織。
 
  因此,如果這些新分類適用,還需要更新您的安全數(shù)據(jù)表(SDS)、標(biāo)簽、注冊、評估、化學(xué)品授權(quán)和限制(REACH)檔案和毒物中心通報(PCN)。
 
  03 2023年歐盟執(zhí)法論壇將開展第11次聯(lián)合執(zhí)法行動,重點審查SDS
 
  新SDS編寫法規(guī)出臺后,歐盟執(zhí)法論壇計劃開展第十一次聯(lián)合執(zhí)法行動(REF-11),此次REF-11將重點檢查SDS是否符合修訂后的REACH附件II中的新要求(2023年生效)。執(zhí)法論壇將于2023年進(jìn)行執(zhí)法審查,2024年完成審查報告公布。

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胡玲

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