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化妝品安全報(bào)告和之前歐盟化妝品指令要求的毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（TRA）
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化妝品安全報(bào)告和毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(TRA)的區(qū)別如下：
化妝品安全報(bào)告包括兩個(gè)部分，其中 B 部分(安全評(píng)估)與之前的毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(TRA)相似。新增的 A 部分包括了多項(xiàng)測(cè)試的審核和評(píng)估，并且每一個(gè)成分需建立相應(yīng)的毒理學(xué)檔案(Toxicological Profile of Substance)并計(jì)算安全系數(shù)(Margin of Safety)。
另外需要同時(shí)考慮化妝品中單一組分的毒性和評(píng)估混合物效應(yīng)所產(chǎn)生的綜合毒性;需要注意到化妝品正常的使用方式和衡量可預(yù)見的特殊使用情況，如唇彩的吞噬和兒童的特殊使用方式;需要判斷化妝品對(duì)于不同年齡階段和特殊狀態(tài)人群的影響，如嬰兒、兒童、老年人和孕婦等;需要進(jìn)行法規(guī)符合性檢查(指令附錄中禁用、限用和準(zhǔn)用物質(zhì)清單, CLP法規(guī)中的 CMR)并給出合適的警示標(biāo)簽;需要根據(jù)最新的毒理學(xué)研究進(jìn)展，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法和官方指導(dǎo)意見進(jìn)行評(píng)估;需要同時(shí)評(píng)估和衡量化妝品組分，成品和雜質(zhì)的毒性和風(fēng)險(xiǎn)。
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