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關(guān)于美國食品FDA注冊的幾大問題
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FDA主要分測試和注冊兩個部分,醫(yī)療器械、化妝品、食品藥品類都需要進行FDA注冊。FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。
1、家庭食品設(shè)施是否需要FDA注冊?
是的,《生物恐怖主義法》要求美國FDA對家用食品設(shè)施進行注冊,即必須在美國制造,加工,包裝或保存供人或動物食用的食品,在美國的所有者,經(jīng)營者或負責家用食品設(shè)施的負責人必須進行注冊該設(shè)施與美國FDA。無論工廠內(nèi)的食品是否進入州際貿(mào)易,國內(nèi)工廠都需要FDA注冊。
2、外國食品工廠是否需要美國FDA注冊?
是的,制造/加工,包裝或保存食品的外國食品工廠需要美國FDA注冊,除非該工廠的食品在出口到美國之前經(jīng)過另一家外國食品工廠的進一步處理(包括包裝),但是,如果隨后的外國工廠食品設(shè)施僅執(zhí)行最小的活動,例如貼上標簽,這兩個食品設(shè)施都需要獲得美國FDA的注冊。
3、膳食補充劑企業(yè)是否需要FDA注冊?
是的,膳食補充劑的建立也需要美國FDA的注冊。
4、FDA注冊號是否表示美國FDA批準?
不會,F(xiàn)DA注冊號并不表示FDA批準,美國FDA將為每個注冊機構(gòu)分配唯一的注冊號。
5、食品工廠是否將獲得美國FDA的FDA注冊證書?
不可以,美國FDA不會頒發(fā)注冊證書,美國FDA也不會識別注冊證書。自由管理集團有限公司將為該設(shè)施的記錄簽發(fā)注冊證書。
6、FDA注冊號是否過期?
不可以,美國FDA注冊號不會過期,但是根據(jù)新的FSMA法案,需要每兩年進行一次注冊續(xù)展。
7、所有外國食品機構(gòu)都需要美國FDA代理注冊嗎?
是的,所有外國機構(gòu)在注冊時都應有一名代理。FDA代理充當美國FDA與該機構(gòu)之間的通信鏈接。
8、美國FDA在分配注冊號之前是否對食品工廠進行檢查?
不會,美國FDA在分配注冊號之前不會對食品設(shè)施進行檢查,但是FDA在注冊后可能會對食品設(shè)施進行檢查。
9、食品工廠是否提交產(chǎn)品標簽以供美國FDA注冊?
不可以,美國FDA注冊不需要食品標簽。
10、美國FDA是否批準食品標簽?
不可以,美國FDA不審查或批準食品標簽。
11、每個食品都會獲得FDA注冊號嗎?
不會,美國FDA將為每個食品機構(gòu)而不是每種食品分配FDA注冊號。
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