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美國化妝品FDA注冊7月1日起強制性執(zhí)行

瀏覽次數(shù): | 2024-06-18 09:32

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  化妝品FDA注冊7月1日起強制性執(zhí)行。7月1日起,化妝品出口到美國必須申請FDA注冊認證,才能清關(guān)。以前是自愿性注冊,7月1日起是強制性注冊。
 
  化妝品FDA認證是指化妝品產(chǎn)品通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審核和認證,以確保其符合美國相關(guān)法規(guī)和標準,具備在美國市場合法銷售和分銷的資格。該認證是一個重要的標志,能夠證明產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和合規(guī)性,從而贏得消費者的信任。
 
  化妝品FDA認證的意義:
 
  1、合法市場準入:獲得化妝品FDA認證后,產(chǎn)品可以在美國市場合法銷售和分銷,遵守美國法律法規(guī),避免違規(guī)行為帶來的法律風險。
 
  2、提升產(chǎn)品信譽:FDA認證標志是消費者對產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要參考,有助于提升產(chǎn)品在市場中的競爭力和信譽。
 
  3、加強產(chǎn)品安全性:通過FDA的審核和監(jiān)管,確保產(chǎn)品成分的安全性評估和標簽聲明符合標準,從而保護消費者的健康和權(quán)益。
 
化妝品FDA注冊7月1日起強制性執(zhí)行
 
  化妝品FDA認證流程詳解
 
  1、準備申請資料:企業(yè)需要準備以下申請資料:
 
  2、產(chǎn)品配方:提供化妝品產(chǎn)品的詳細配方和成分列表。
 
  3、成分安全性評估:提交化妝品產(chǎn)品成分的安全性評估報告,確保其安全使用。
 
  4、廠商注冊信息:提供化妝品產(chǎn)品的制造商或負責人的注冊信息。
 
  5、標簽樣本:提交化妝品產(chǎn)品的標簽樣本,確保標簽上的聲明和警示符合FDA要求。
 
  6、提交申請:將準備好的申請資料提交至FDA進行審核。申請可以在線上進行,需要填寫相關(guān)表格并上傳所需文件。
 
  7、審核和評估:FDA將對申請進行審核和評估,包括對產(chǎn)品成分、標簽聲明、安全性評估等方面進行檢查。審核過程可能需要一定的時間,通常在數(shù)月至一年之間。
 
  8、反饋和修改:如果FDA對申請資料有任何問題或需要補充信息,申請人將收到反饋。在此階段,需要積極響應(yīng)并提供所需的補充材料或修改申請內(nèi)容。
 
  9、認證批準:如果經(jīng)過審核和評估后,F(xiàn)DA認為申請符合要求,將發(fā)放化妝品FDA認證。認證標志可以放置在產(chǎn)品包裝或標簽上,以示產(chǎn)品已通過認證。
 
  化妝品FDA注冊所需要資料和周期:
 
  1、化妝品FDA企業(yè)注冊:無需單獨再提供美代信息;
 
  2、化妝品FDA產(chǎn)品注冊:包含標簽審核+提交;
 
  包含:FEI+產(chǎn)品FDA注冊號
 
  周期:1周時間。
 
  有效期:企業(yè)2年更新,產(chǎn)品1年更新;
 
  資料:申請表(含公司信息,產(chǎn)品成分信息)、產(chǎn)品標簽。

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