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亞馬遜FDA注冊(cè)流程及辦理要求

瀏覽次數(shù): | 2023-10-19 08:51

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  亞馬遜FDA認(rèn)證注冊(cè)流程是什么??jī)|博小編來(lái)告訴你。任何制造、分銷(xiāo)或進(jìn)口供人類(lèi)使用的食品/醫(yī)療產(chǎn)品的公司都必須進(jìn)行美國(guó)FDA注冊(cè),注冊(cè)過(guò)程涉及提交有關(guān)公司制造設(shè)施、質(zhì)量控制措施、標(biāo)簽、召回程序等的詳細(xì)信息。在管控范圍的產(chǎn)品必須要完成美國(guó)FDA注冊(cè)才能順利出口到美國(guó)。
 
  需要做美國(guó)FDA注冊(cè)的產(chǎn)品種類(lèi):
 
  1.人類(lèi)食品、動(dòng)物食品、酸化低酸食品;
 
  2.醫(yī)療器械;
 
  3.藥品;
 
  4.化妝品
 
  5.激光輻射類(lèi)產(chǎn)品
 
FDA注冊(cè)
 
  美國(guó)FDA注冊(cè)的重要性:
 
  1.為了能夠在美國(guó)銷(xiāo)售產(chǎn)品,您需要向美國(guó)食品和藥物管理局注冊(cè)美國(guó)FDA注冊(cè),這是一個(gè)涉及提交申請(qǐng)和支付費(fèi)用的復(fù)雜過(guò)程,法律要求每家在美國(guó)銷(xiāo)售產(chǎn)品的公司都必須在FDA注冊(cè)。
 
  2.這可確保在美國(guó)銷(xiāo)售的所有商品都符合一套質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)DA注冊(cè)對(duì)消費(fèi)者和公司都有好處。那些在FDA注冊(cè)的人有資格獲得各種營(yíng)銷(xiāo)優(yōu)勢(shì),這些優(yōu)勢(shì)可能有助于他們提高整體業(yè)務(wù)以及對(duì)美國(guó)和其他的出口。
 
  3.FDA對(duì)許多供人類(lèi)消費(fèi)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管,包括食品和醫(yī)療器械。除了向他們注冊(cè)您的產(chǎn)品外,您還需要遵守所有其他適用的法律和法規(guī)。當(dāng)您向FDA注冊(cè)您的產(chǎn)品時(shí),您就是在確認(rèn)它已經(jīng)過(guò)測(cè)試且可以安全地供公眾使用。
 
  注意:
 
  如果沒(méi)有FDA注冊(cè),您將面臨將產(chǎn)品留在入境口岸或被要求將產(chǎn)品退回其原始位置的風(fēng)險(xiǎn)。此外,您可能會(huì)遇到進(jìn)口商的問(wèn)題并失去業(yè)務(wù)。
 
  美國(guó)FDA注冊(cè)流程:
 
  第一步:確定FDA注冊(cè)范圍涵蓋的產(chǎn)品
 
  可以聯(lián)系億博檢測(cè)確認(rèn)產(chǎn)品是否在FDA管控范圍以及具體分類(lèi)。
 
  第二步:指定美國(guó)代理并注冊(cè)機(jī)構(gòu)/設(shè)施
 
  如果產(chǎn)品在FDA范圍內(nèi),那么您需要獲得FDA注冊(cè)號(hào)并為產(chǎn)品完成上市(如果適用),可以將產(chǎn)品信息遞交給FDA代理,F(xiàn)DA代理幫您完成注冊(cè)。
 
  第三步:標(biāo)簽合規(guī)性
 
  產(chǎn)品的主要信息面板必須不符合與產(chǎn)品相關(guān)的FDA標(biāo)簽指南,F(xiàn)DA針對(duì)化妝品、藥品、醫(yī)療器械和藥品發(fā)布了單獨(dú)的指導(dǎo)文件。億博檢測(cè)還提供標(biāo)簽審核服務(wù),制造商、再加工商、重新貼標(biāo)簽商。

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億博檢測(cè)高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)certified engineer

胡玲

胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)。
精通各類(lèi)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號(hào)) 座機(jī):0755-29413628
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