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食品FDA注冊法規(guī)依據(jù)及辦理機構(gòu)

瀏覽次數(shù): | 2023-07-03 08:52

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  食品FDA注冊法規(guī)依據(jù)及辦理機構(gòu)。目前我國有很多食品企業(yè)的產(chǎn)品輸往美國銷售,為幫助食品企業(yè)們更好地理解美國食品企業(yè)注冊要求和必要性,以避免因缺少FDA注冊等問題引起的產(chǎn)品被扣留風(fēng)險,現(xiàn)億博檢測小編針對美國食品FDA注冊的法規(guī)要求進行簡單介紹。
 
  食品FDA注冊法規(guī)依據(jù):
 
  1.美國《食品、藥品和化妝品法案》(21 U.S.C.350d)
 
  2.《食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA)(Pub.L.111-353)
 
  3.2002年《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖預(yù)備應(yīng)對法案》(簡稱《生物恐怖法案》)(Pub.L.107-188)
 
  食品FDA注冊豁免情況:
 
  1、大多數(shù)農(nóng)場、零售食品機構(gòu)、飯店、非盈利食品企業(yè)、漁船、只受到美國農(nóng)業(yè)部(USDA)監(jiān)管的企業(yè)可以免予注冊。
 
  2、豁免企業(yè)涉及情形眾多,具體可豁免注冊的情形,可以下載并參考美國FDA發(fā)布的《行業(yè)指南:關(guān)于食品企業(yè)注冊的問答(第7版)》B章節(jié)自行判斷是否在豁免注冊范圍內(nèi)。
 
  3、自行判斷沒有把握的,企業(yè)可以聯(lián)系咨詢億博檢測工作人員,以免因判斷錯誤企業(yè)未進行FDA注冊而導(dǎo)致產(chǎn)品被扣留。
 
食品FDA注冊法規(guī)依據(jù)及辦理機構(gòu)
 
  進行食品FDA注冊信息填寫內(nèi)容中必填部分有:
 
  1、企業(yè)注冊類型;
 
  2、企業(yè)名稱、地址、電話及郵箱信息(企業(yè)郵箱建議不使用163、126、QQ及公司郵箱)、企業(yè)唯一識別碼(UFI碼,鄧白氏碼);
 
  3、企業(yè)緊急聯(lián)系信息確認;
 
  4、外國企業(yè)美國代理人的姓名、地址、郵箱地址及電話號碼(美代的相關(guān)信息);
 
  5、適用的企業(yè)食品類別;
 
  6、適用的企業(yè)加工類別;
 
  7、注冊企業(yè)的所有者、經(jīng)營者、負責(zé)代理人或者實體名稱及地址信息確認;
 
  8、聲明提交的信息真實準確及提交注冊信息的人已經(jīng)授權(quán);
 
  9、承諾FDA可以在《食品、藥品和化妝品法案》允許的時間和方式檢查企業(yè)。
 
  食品FDA注冊申請流程
 
  1、咨詢億博檢測認證中心確定申請人身份并提交相關(guān)資料:
 
  申請人需要在FDA官網(wǎng)上填寫食品FDA注冊和申請表,并提供相關(guān)的資料和信息,包括公司信息、產(chǎn)品信息、研發(fā)信息等。同時,申請人需要繳納相關(guān)的費用并提交食品FDA認證的申請費用憑證。
 
  2、提交產(chǎn)品樣品:申請人需要將待認證的產(chǎn)品樣品送至FDA指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗。樣品檢驗合格后,會獲得食品FDA檢驗報告和證書。
 
  3、進行產(chǎn)品審核和檢驗:FDA會對申請人提交的產(chǎn)品進行審核和檢驗,包括對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、原材料、包裝和運輸?shù)确矫娴臋z查。如果產(chǎn)品符合食品安全標準,則會進行產(chǎn)品檢驗,檢驗包括感官、理化和微生物指標等。
 
  4、獲得食品FDA認證:如果產(chǎn)品通過審核和檢驗,則FDA會頒發(fā)食品FDA認證,并公布相關(guān)信息。獲得食品FDA認證的產(chǎn)品可以在美國和其他國家銷售,并且需要在產(chǎn)品包裝上標注相應(yīng)的認證編號和標簽。
 
  審批標準
 
  食品質(zhì)量安全標準:FDA對食品質(zhì)量安全有嚴格的要求,包括微生物指標、理化指標等。如果產(chǎn)品未能達到食品質(zhì)量安全標準,則FDA不予頒發(fā)食品FDA認證。
 
  生產(chǎn)過程控制:FDA要求企業(yè)嚴格控制生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié),包括原材料的來源、生產(chǎn)過程的控制、成品的檢驗等。

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胡玲

胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔任高級銷售顧問。
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