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激光產(chǎn)品FDA注冊辦理資料及流程
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美國激光產(chǎn)品FDA注冊辦理需要怎么做?億博小編來告訴你。美國食品藥品管理局食品藥品管理局(FoodandDrugAdministration)FDA是美國政府在健康和人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)FDA的職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國生產(chǎn)或進口的安全。它是個以保護消費者為主要功能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。
FDA規(guī)定,任何包含電路和發(fā)射任何類型射線的產(chǎn)品都屬于電子放射性產(chǎn)品。如診斷(X射線系統(tǒng)、激光手術(shù)設(shè)備、微波爐和手機等。X射線、微波、無線電波(調(diào)頻RF)、激光、可見光、聲波、超聲波和紫外線都是由電子放射產(chǎn)品輻射的,所有含有這些射線的產(chǎn)品都需要向美國FDA提交年度注冊。因此,激光清洗機出口到美國進行激光FDA注冊。
FDA注冊準備材料:
1.產(chǎn)品名稱:提供產(chǎn)品全稱;
2.產(chǎn)品型號:詳細列出所有需要實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號;
3.產(chǎn)品預(yù)定用途:如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;
4.零件表:詳細列出構(gòu)成產(chǎn)品的零部件和型號(分類號)、對于絕緣材料,請?zhí)峁╊~定值和廠家名稱的原材料名稱。
5.電氣性能:為電子電器產(chǎn)品提供電原理圖(線路圖)、電性能表;
6.結(jié)構(gòu)圖:對于大多數(shù)產(chǎn)品,需要提供結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等。;
7.如果樣品不允許拆卸,應(yīng)提供激光頭圖片,如產(chǎn)品照片、使用說明、安全等。
激光清洗機FDA注冊怎么辦?具體注冊流程如下:
1.填寫FDA激光清洗機注冊申請表;
2.簽訂激光清洗機FDA注冊服務(wù)協(xié)議;
3.支付激光清洗機FDA注冊服務(wù)協(xié)議費;
4.提交激光清洗機FDA注冊資料;
5.通過審核,獲得FDA注冊號。
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