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美國FDA認(rèn)證辦理資料-FDA證書申請流程是什么?
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美國FDA認(rèn)證證書申請資料及要求是什么?可以聯(lián)系我司億博檢測了解詳情。FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。
食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)。
所以以上類別產(chǎn)品如果在亞馬遜上架必須要通過美國FDA注冊認(rèn)證。
FDA認(rèn)證主要包括以下兩類:
1.FDA注冊:許多產(chǎn)品要賣到美國都需要注冊,有些產(chǎn)品還要經(jīng)過檢驗(yàn)才能申請注冊;
2.FDA檢驗(yàn):即根據(jù)FDA法規(guī)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
FDA管理的產(chǎn)品主要是食品。藥物。醫(yī)療器械。微生物制品。寵物食品和藥物,也包括化妝品。輻射的產(chǎn)品。如與人體健康安全相關(guān)的電子及醫(yī)療產(chǎn)品。
FDA認(rèn)證數(shù)據(jù)編制:
1.產(chǎn)品名稱:提供產(chǎn)品的全名。
2.產(chǎn)品型號:所有需要進(jìn)行試驗(yàn)的產(chǎn)品型號都會詳細(xì)列出。
3.部件表:詳細(xì)列出構(gòu)成產(chǎn)品的部件和型號(分類號)。額定值。為生產(chǎn)廠家命名,如需絕緣材料,請?zhí)峁┰厦Q。
4.電氣性能:為電子和電氣產(chǎn)品提供電氣原理圖(線路圖)。電氣性能表。
5.結(jié)構(gòu)圖:對大多數(shù)產(chǎn)品來說,需要產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖。配料表等。
6.產(chǎn)品照片。使用說明。安全性或安裝指導(dǎo)等,如果樣品不能拆開,請?zhí)峁┘す忸^圖片。
FDA認(rèn)證程序:
1.提交申請表格、樣本和相關(guān)信息;
2.檢驗(yàn)并發(fā)布報(bào)告;
3.提交給FDA審核;
4.審閱發(fā)號,簽發(fā)證書。
由美國FDA管理的產(chǎn)品類別包括:
食物(包括健康食物。蔬菜。罐頭。水果)
藥物(包括寵物藥品)
醫(yī)療器械
激光器輻照產(chǎn)品
化妝品
接觸性食物。
FDA認(rèn)證費(fèi)用:
FDA產(chǎn)品的價(jià)格不同也不同,具體還是要看是哪種產(chǎn)品。
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