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FCC認證內(nèi)容之無線共存測試
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無線共存是一個系統(tǒng)在給定共享環(huán)境中執(zhí)行任務的能力,其中(在該環(huán)境中)執(zhí)行任務的其他系統(tǒng)可能使用或不使用相同的規(guī)則集。下面億博小編講解一下FCC認證內(nèi)容之無線共存測試。
在過去二十年中,無線技術(shù)的激增已經(jīng)爆發(fā)。一個主要的驅(qū)動因素是醫(yī)療器械行業(yè)。在普通醫(yī)院設(shè)備中加入無線技術(shù)可以加快醫(yī)生和護士的工作速度,為患者提供更大的舒適和便利。由于所有這些新的無線無線電都在同一空間,因此缺點是近距離的頻譜擁塞。無線電在這種環(huán)境中運行的能力通常被稱為無線共存。這是美國食品和藥物管理局(FDA)的一個主要問題。
“醫(yī)療設(shè)備制造商正在以越來越高的速度將無線通信納入醫(yī)療設(shè)備,以幫助刺激醫(yī)療保健領(lǐng)域的創(chuàng)新。為了解決與無線技術(shù)相關(guān)的風險,F(xiàn)DA發(fā)布了醫(yī)療設(shè)備指南中的射頻無線技術(shù)。本指南中提出的一個關(guān)鍵問題是無線共存。無線共存是一個系統(tǒng)在給定共享環(huán)境中執(zhí)行任務的能力,其中執(zhí)行任務的其他系統(tǒng)可能使用或不使用相同的規(guī)則集。在聯(lián)邦通信委員會(FCC)免許可頻段中運行的無線通信的可靠性是一個問題,并且可能受到射頻(RF)干擾的影響。
IEC 60601-1-2或任何其他標準未充分解決無線共存問題。對適當?shù)臏y試方法的研究是FDA正在努力縮小這一差距的一項持續(xù)努力。該研究領(lǐng)域的主要可交付成果是:(1)增強FDA用于評估監(jiān)管提交中的無線醫(yī)療設(shè)備的評估工具; (2)發(fā)展聯(lián)邦機構(gòu),標準機構(gòu),學術(shù)研究人員和醫(yī)療信息技術(shù)工作者之間的合作,以創(chuàng)建支持醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新的科學工具; (3)探討無線和信息技術(shù)在新醫(yī)學應用中的作用。
FCC(Federal Communications Commission,美國聯(lián)邦通信委員會)于1934年由COMMUNICATIONACT建立是美國政府的一個獨立機構(gòu),直接對國會負責。FCC通過控制無線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調(diào)國內(nèi)和國際的通信。涉及美國50多個州、哥倫比亞以及美國所屬地區(qū),為確保與生命財產(chǎn)有關(guān)的無線電和電線通信產(chǎn)品的安全性,F(xiàn)CC的工程技術(shù)部(Office of Engineering and Technology)負責委員會的技術(shù)支持,同時負責設(shè)備認可方面的事務。許多無線電應用產(chǎn)品、通訊產(chǎn)品和數(shù)字產(chǎn)品要進入美國市場,都要求FCC的認可。FCC委員會調(diào)查和研究產(chǎn)品安全性的各個階段以找出解決問題的最好方法,同時FCC也包括無線電裝置、航空器的檢測等等。
FCC認證無線共存測試
為了解決FDA和行業(yè)關(guān)注的問題,億博提供基于兩個行業(yè)認可標準的無線共存測試。
ANSI C63.27:無線共存的評估
AIM 7351731:用于暴露于射頻識別讀取器(RFID)的醫(yī)療電氣設(shè)備和系統(tǒng)電磁抗擾度測試
ANSI C63.27規(guī)定了評估包含RF通信的設(shè)備的射頻(RF)無線共存的方法。本標準規(guī)定了關(guān)鍵性能指標(KPI),可用于評估被測設(shè)備(EUT)在其預期運行環(huán)境中與其他設(shè)備共存的能力。藍牙,Wi-Fi,LTE和DECT是當前標準所解決的主要技術(shù)和頻段。由于這幾乎是任何環(huán)境中的主要威脅,因此如果被測設(shè)備依賴于無線通信,則應考慮此標準。
AIM 7351731提供了測試方法和測試級別,用于評估(非植入式)醫(yī)療電氣設(shè)備和系統(tǒng)對射頻識別(RFID)讀取器的電磁輻射的電磁抗擾性。如果預計醫(yī)療設(shè)備在RFID讀取器附近的醫(yī)療環(huán)境中運行,則應考慮該標準。
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