胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷售顧問。
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產(chǎn)品辦理CE認(rèn)證的注意事項(xiàng)有哪些?
億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),已有超過十年的檢測認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測認(rèn)證需求,服務(wù)熱線:135-4327-2595
而作為進(jìn)入歐盟市場的憑證之一,目前有25個(gè)類別的產(chǎn)品要求進(jìn)行CE認(rèn)證,涉及家電、通訊類產(chǎn)品和醫(yī)療器械等。隨著Made in Chinas風(fēng)靡世界各國,以及國內(nèi)各種認(rèn)證、檢測機(jī)構(gòu)的蜂涌而出,大家對(duì)CE認(rèn)證的理解好像很清晰,但又比較迷糊。但在近日,歐洲安全聯(lián)盟ESF發(fā)出官方警告,發(fā)現(xiàn)部分進(jìn)口防疫產(chǎn)品PPE、CE認(rèn)證的證書系偽造或非授權(quán)所發(fā),不具備法律價(jià)值,不能用作合格評(píng)定的結(jié)論。而被通報(bào)的28家不合規(guī)的認(rèn)證組織和機(jī)構(gòu),其中有17家來自中國!下面跟著億博小編一起來了解一下產(chǎn)品辦理CE認(rèn)證要小心那些坑。
辦理CE認(rèn)證需要注意的事項(xiàng)有哪些?
1.CE標(biāo)志的定義和作用
2.現(xiàn)有的立法
3.誰必須(或不必須)加貼CE標(biāo)志
4.哪些產(chǎn)品必須(或不必須)帶CE標(biāo)志
5.粘貼CE標(biāo)志的步驟
6.目前需要加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品
7.The New Approach和CE標(biāo)志
The New Approach的核心是使用所謂的框架指令,這些指令沒有在技術(shù)細(xì)節(jié)上進(jìn)行規(guī)范,而是描述了諸如安全,健康或環(huán)境保護(hù)等基本要求;疽笤谥噶钪邢鄬(duì)概括地描述,然后在所謂的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)行詳細(xì)說明。遵守這些協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是遵守指令的一種方式,因此可以進(jìn)入單一市場。歐洲標(biāo)準(zhǔn)極大地促進(jìn)了歐盟的成功,以確保成員國之間的自由流動(dòng)并消除貿(mào)易的技術(shù)障礙。
假CE證書或無效CE證書是怎么樣的?常見的有三種CE證書。
一、符合性證書。符合性證書簡稱COC證書。企業(yè)只需進(jìn)行測試來證實(shí)產(chǎn)品的安全和有效性,并不需要證書。而符合性申明由企業(yè)自己簽署并承擔(dān)法律責(zé)任,無需第三方機(jī)構(gòu)的任何證書。此類無用的符合性證書大都帶有CE標(biāo)志,但沒有公告機(jī)構(gòu)的號(hào)碼。內(nèi)容也不完整,發(fā)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)無法在歐盟網(wǎng)站上驗(yàn)證。
二、歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書。主要是針對(duì)一類的產(chǎn)品,由公告機(jī)構(gòu)或者第三方機(jī)構(gòu)發(fā)的,以滿足有些企業(yè)的需求,因?yàn)榘凑辗ㄒ?guī)要求,產(chǎn)品的自我申明是企業(yè)自己的職責(zé)。
三、技術(shù)文件評(píng)審證書或評(píng)審報(bào)告。這也是針對(duì)自我申明的產(chǎn)品,有些機(jī)構(gòu)發(fā)放技術(shù)文件的評(píng)審證書或評(píng)審報(bào)告,但并不為歐盟主管當(dāng)局所認(rèn)可。
如何分辨CE證書的真?zhèn)??yīng)該關(guān)注哪些重點(diǎn)信息呢?
1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)。用于查詢此機(jī)構(gòu)是否有權(quán)限出具CE證書,是否為公告機(jī)構(gòu),以及其授權(quán)范圍、產(chǎn)品范圍和程序范圍是否滿足產(chǎn)品要求。同時(shí)應(yīng)注意產(chǎn)品是在歐盟標(biāo)準(zhǔn)下的的授權(quán)要求。
2、持有人。標(biāo)題關(guān)鍵詞“Certificate holder”或“Manufacturer”用于核對(duì)持有人與商品的廠家是否相同。
3、證書號(hào)。找“NO.”、“Number”+數(shù)字,用于到公告機(jī)構(gòu)官網(wǎng)鑒別證書的存在性。
4、產(chǎn)品名稱。標(biāo)題關(guān)鍵詞“Product”或“Scope”,看證書認(rèn)證的是什么產(chǎn)品。
5、依據(jù)法規(guī)。(EU)2016/425個(gè)人防護(hù)設(shè)備法規(guī)(PPE)93/42/EEC醫(yī)療器械指令(MDD指令,將被新版(EU)2017/745醫(yī)療器械MDR代替)。
6、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。歐盟個(gè)人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)是EN149、醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。
7、附加條件。一般在證書的最后一頁,關(guān)鍵詞“conditions”“attach”。
以上是關(guān)于CE認(rèn)證辦理注意事項(xiàng)以及分辨CE認(rèn)證真假的相關(guān)介紹,注意以上兩點(diǎn)相關(guān)信息相信您能避開很多CE認(rèn)證的坑,如果您還是不太清楚可以電話咨詢億博工程師了解更多詳情。
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