胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號) 座機(jī):0755-29413628
郵箱:huling@ebotek.cn
地址:深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務(wù)中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
認(rèn)證服務(wù)
深圳億博檢測機(jī)構(gòu)(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
血壓計CE認(rèn)證怎么辦理-血壓計CE認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料?
億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),已有超過十年的檢測認(rèn)證經(jīng)驗,擁有資深技術(shù)團(tuán)隊為您提供全方位檢測認(rèn)證需求,服務(wù)熱線:135-4327-2595
血壓計CE認(rèn)證怎么辦理?
血壓計是醫(yī)療二類,我司億博支持CE辦理!血壓計是測量血壓的儀器,血壓計主要有聽診法血壓計和示波法血壓計。聽診法血壓計主要有:水銀血壓計(壓力計)、彈簧表式血壓計(壓光柱血壓計、光顯血壓計、液晶血壓計等。示波法又叫振蕩法,它的原理是獲取在放氣過程中產(chǎn)生的振蕩波,通過一定的算法換算得出血壓值。絕大多數(shù)的電子血壓計均是采用示波原理來設(shè)計的。
現(xiàn)代人因為生活規(guī)律及飲食關(guān)系,普遍出現(xiàn)了三高現(xiàn)象,其中一項就是高血壓,時刻關(guān)注血壓就顯得有必要了,所以,現(xiàn)在很多家庭也配備了血壓計。血壓計出口歐盟需要做CE認(rèn)證。
血壓計CE認(rèn)證怎么辦理?
我司億博提供醫(yī)療器械檢驗服務(wù),幫助醫(yī)療器械客戶辦理血壓計CE認(rèn)證證書!
血壓計CE認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料?
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;
2、產(chǎn)品使用說明書;
3、安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7、測試報告(Testing Report);
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
注:1)除特別說明外,以上資料請以英文提供。
2)對于多種型號的產(chǎn)品申請,請分別提供各型號的資料
3)若是系列產(chǎn)品申請,請附上產(chǎn)品不同型號之間的異同點
血壓計CE認(rèn)證辦理流程:
1.申請—申請人填寫申請表、提供產(chǎn)品資料、寄樣;
2.報價—億博檢測確定測試標(biāo)準(zhǔn)及測試項目并報價;
3.付款--申請人確認(rèn)報價后,簽訂服務(wù)協(xié)議并支付認(rèn)證項目費;
4.測試—億博檢測實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試;
5.測試通過,報告完成;
6.項目完成,頒發(fā)CE認(rèn)證證書。
有產(chǎn)品辦理檢測認(rèn)證或想了解更多詳情資訊,請聯(lián)系億博檢測中心!
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關(guān)文章
此文關(guān)鍵詞:血壓計CE認(rèn)證