胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷售顧問。
精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務(wù)中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
認(rèn)證服務(wù)
深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
什么是歐盟授權(quán)代表（EC-REP）？
億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，已有超過十年的檢測(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測(cè)認(rèn)證需求，服務(wù)熱線：135-4327-2595
什么是歐盟授權(quán)代表？
“歐盟授權(quán)代表”是指在聯(lián)盟內(nèi)部建立的任何自然人或法人，已經(jīng)接受并接受了位于聯(lián)盟外部的制造商的書面授權(quán)，可以代表制造商就指定任務(wù)履行與制造商有關(guān)的義務(wù)法規(guī)。
誰需要?dú)W盟授權(quán)代表？
根據(jù)上面的定義，我們可以想象，如果您在歐盟國(guó)家/地區(qū)，則不需要授權(quán)代表。如果您符合CE標(biāo)記規(guī)定，那么您已經(jīng)可以毫無問題地開展業(yè)務(wù)。
只有位于歐盟以外并希望在歐盟內(nèi)部銷售醫(yī)療設(shè)備的公司才需要任命授權(quán)代表作為其法定代表。
1.不需要?dú)W盟授權(quán)代表的國(guó)家
更具體地說，這里是不需要授權(quán)代表在歐洲銷售醫(yī)療設(shè)備的國(guó)家/地區(qū)列表。分三部分：
1）歐盟：歐盟
2）EEA：歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)
3）EFTA：歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)
歐洲聯(lián)盟
法國(guó)，德國(guó)，荷蘭，比利時(shí)，盧森堡，意大利（（英國(guó)），丹麥，愛爾蘭，希臘，葡萄牙，西班牙，奧地利，瑞典，芬蘭，匈牙利，波蘭，斯洛文尼亞，斯洛伐克，捷克共和國(guó)，愛沙尼亞，立陶宛，拉脫維亞，馬耳他，塞浦路斯，羅馬尼亞，保加利亞，克羅地亞
歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)
挪威，冰島，列支敦士登
歐洲自由貿(mào)易協(xié)定
瑞士
2.對(duì)歐盟授權(quán)代表的要求
授權(quán)代表將必須履行法規(guī)第11條第3款規(guī)定的任務(wù)。
首先，他必須以書面形式接受您的授權(quán)。
其次，他至少應(yīng)代表相同的通用設(shè)備組。
因此，如果您有許多通用設(shè)備組，則可以選擇許多授權(quán)代表。
延伸閱讀：
所謂通用設(shè)備組，可以將其理解為相似的產(chǎn)品類別。如果您要出售輪椅，那么所有輪椅都屬于通用組。但是，如果您出售心臟起搏器和骨科植入物，則這是兩種不同的通用設(shè)備。
EC Rep臨床研究產(chǎn)品
即使您目前暫時(shí)不在歐盟銷售產(chǎn)品，也需要在該地區(qū)進(jìn)行一些臨床調(diào)查后立即任命一名授權(quán)代表。
有產(chǎn)品辦理檢測(cè)認(rèn)證或想了解更多詳情資訊，請(qǐng)聯(lián)系億博檢測(cè)中心！
億博檢測(cè)高級(jí)銷售顧問certified engineer
相關(guān)文章
此文關(guān)鍵詞：什么是歐盟授權(quán)代表
