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醫(yī)療器械MDR指令推遲一年至2021年5月26日實施
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應(yīng)對指導(dǎo)|歐盟新版MDR推遲一年至2021年5月26日實施，4月3日，歐盟委員會通過了一項提案，將醫(yī)療設(shè)備條例的實施日期推遲一年，以使成員國、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)經(jīng)營、者能夠優(yōu)先應(yīng)對冠狀病毒大流行。
也就是目前，醫(yī)療器械出口歐盟申請CE證書，依然可以按照舊指令MDD(93/42/EEC Medical Devices Directive)來執(zhí)行。
生產(chǎn)商需了解
1、新企業(yè)可以繼續(xù)向MDD公告機(jī)構(gòu)（共56家）提交申請。
2、已獲得MDD證書的企業(yè)增加產(chǎn)品和型號，只需提交檢測報告、技術(shù)文檔即可。
3、MDD證書最近到期的企業(yè)可以向原公告機(jī)構(gòu)申請延續(xù)。
億博檢測是國內(nèi)專業(yè)領(lǐng)先的檢測認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，14年認(rèn)證咨詢經(jīng)驗，服務(wù)國內(nèi)兩千多家廠家。如果您正頭疼如何申請醫(yī)療器械CE認(rèn)證，見文章《醫(yī)療器械CE認(rèn)證辦理流程》
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