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FDA認(rèn)證和CE認(rèn)證哪個好?

瀏覽次數(shù): | 2018-05-18 09:38

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      “CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。

  美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。

CE和FDA

  很多人問這兩個認(rèn)證哪個更權(quán)威一些,這兩個認(rèn)證哪個更好一些。FDA是美國的,CE是歐盟的,這個是兩個不同的認(rèn)證,其實都挺嚴(yán)格的,主要是看你出口到那個國家,這兩個認(rèn)證都是強(qiáng)制要做的,F(xiàn)DA是美國的,CE是歐盟的。

  我們的產(chǎn)品做了FDA和CE,就資質(zhì)來說,都一樣。和國內(nèi)注冊差不多。沒有權(quán)威一說。但對于全新的產(chǎn)品來說,F(xiàn)DA作為官方審批機(jī)構(gòu),比NB要嚴(yán)格一些是肯定的。在比較產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。實際上在國外做FDA 和CE認(rèn)證都是很嚴(yán)格的,一般廠家拿到證書 和獲得認(rèn)可,一定是經(jīng)過了一系列嚴(yán)格的審核。

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