胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷售顧問(wèn)。
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歐盟DIMDI認(rèn)證辦理周期要多久-什么產(chǎn)品需要用到DIMDI認(rèn)證？
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歐盟DIMDI認(rèn)證辦理周期多久？一般DIMDI認(rèn)證周期3-4周，操作簡(jiǎn)單的產(chǎn)品可以進(jìn)行專業(yè)處理，實(shí)際上DIMDI備案指的就是醫(yī)療健康產(chǎn)品的審核流程，需要以國(guó)外產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)符合德國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)，所以不少客戶會(huì)問(wèn)德國(guó)DIMDI備案的事情，其實(shí)就是DIMDI認(rèn)證（注冊(cè)），可以聯(lián)系4008-258-120深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行咨詢了解！
需要合適的歐洲代理人公司進(jìn)行DIMDI備案的原因？
DIMDI等于藥檢局的認(rèn)證，實(shí)際上德國(guó)認(rèn)證的DIMD就是我們中國(guó)的藥監(jiān)局，要解決的一種是對(duì)于到達(dá)德國(guó)和歐盟地區(qū)的所有醫(yī)療健康相關(guān)的內(nèi)服、外用產(chǎn)品的系統(tǒng)檢查，需要滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的情況下達(dá)到進(jìn)口德國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)，而且現(xiàn)在德國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)也是很高的。例如說(shuō)口罩或者是醫(yī)用紗布的物品全部都要經(jīng)過(guò)這一認(rèn)證，所以也提醒各位朋友，即使在新冠疫情期間想要將一些外用產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)降聡?guó)，只是需要請(qǐng)歐盟代理人進(jìn)行這一操作的。
什么產(chǎn)品需要用到DIMDI認(rèn)證呢？
就像剛才說(shuō)到的DIMDI，實(shí)際上就是藥檢局的一種，是對(duì)于各類與醫(yī)療健康相關(guān)的產(chǎn)品的檢驗(yàn)，在這里需要明確的一點(diǎn)，就是即使是一些醫(yī)療器材也是需要經(jīng)過(guò)DTMDI認(rèn)證的。
DIMDI備案操作標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的呢？
在DIMDI備案過(guò)程當(dāng)中需要符合以下幾種標(biāo)準(zhǔn)，第一是它的臨床性能的問(wèn)題，例如說(shuō)口罩能夠達(dá)到多少的防護(hù)效果，可以在怎樣的情況下應(yīng)用需要在DIMDI描述當(dāng)中寫的非常的清楚，尤其是如果因?yàn)檫@一描述不清楚或者是超出了實(shí)際功能導(dǎo)致的所有問(wèn)題。都需要由進(jìn)口公司來(lái)負(fù)責(zé)，而且以歐盟和德國(guó)地區(qū)的賠償價(jià)格來(lái)說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)是非常高的，所以說(shuō)在進(jìn)行DIMD的撰寫過(guò)程當(dāng)中，一定要和自己的歐盟代理人公司進(jìn)行溝通。
DIMDI認(rèn)證申請(qǐng)步驟的說(shuō)明：
一般來(lái)說(shuō)是由所在公司用中文來(lái)撰寫相關(guān)的產(chǎn)品介紹，然后有自己的歐盟代理人進(jìn)行溝通，如果歐盟代理人覺(jué)得沒(méi)有問(wèn)題的話，他會(huì)替我們進(jìn)行官方語(yǔ)言的翻譯以及文件的遞交，這些文件都是需要直接遞交到歐洲和德國(guó)當(dāng)局的，所以說(shuō)審核需要一定的時(shí)間�；旧厦枋鰶](méi)有問(wèn)題，而且產(chǎn)品信息明確的，或者說(shuō)是一些緊缺類型的產(chǎn)品審核通過(guò)的速度是非�？斓�。
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