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醫(yī)療器械產品加附CE認證標志的意義
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CE認證標志的接受對象為歐共體成員國負責實行市場產品安全控制的國家監(jiān)管當局，當一個產品已加附CE認證標志時，成員國負責銷售安全監(jiān)督的當局應假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。
對于那些醫(yī)療器械產品而言，如果是想要在歐盟市場上面占有一席之地，辦理CE認證是非常的有必要的。
在一般情況下面，醫(yī)療器械用CE認證的類型主要有兩種，一是沒有公告標識號的CE認證，其次就是含有公告機構標識號的CE認證。而不含有公告標識號的CE認證的產品，在實際的應用中間，只能夠用在那些不需要進行消毒，殺菌和處理的器材，以及那些沒有測試功能的產品上面。
而那些需要進行消毒，殺菌處理，以及具有測試功能的醫(yī)療測試機構，就是必須要加貼了含有公告標志的CE認證之后，方能夠很好的在歐盟市場上面進行銷售。
辦理公告標志的CE認證的意義主要有三種，一是證明該產品滿足3MDD標準，其次就是能夠很好的證明該產品合法，能夠在投放到市場上面進行使用。最后，就會證明該設備通過了公告標志的CE認證的標準。能夠為企業(yè)帶來更多的利益。
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