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歐盟REACH法規(guī)新進展

瀏覽次數:0 | 2009-11-12 09:42

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為保護人類健康和環(huán)境,保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力,增加化學品信息的透明度,20061218,歐盟議會和歐盟理事會正式通過化學品注冊、評估、授權和限制法規(guī)(簡稱“REACH”法規(guī))。該法規(guī)旨在對進入歐盟市場的所有化學品進行預防性管理。該法規(guī)同時還涉及對三萬余種化學物質及其下游精工、醫(yī)藥、紡織行業(yè)的全面監(jiān)管,是一個非常復雜而且龐大的體系。為了貫徹REACH法規(guī)的實施,歐盟委員會成立了歐洲化學品管理署,即ECHA。
REACH法規(guī)已于200761正式生效。次年61日法規(guī)開始實施。同時,分階段物質預注冊和非分階段物質的注冊工作開始啟動。截止到2008121預注冊結束,ECHA總共收到2212129個預注冊號。這些預注冊號分別由65000個左右的公司提交,包含了143000多種化學物質,并涵蓋整個歐洲化學品目錄。
2008121之后,分階段物質的正式注冊工作開始啟動。截止到200963,ECHA共收到中間體注冊卷宗424份,通過完整性審核并獲得注冊號的卷宗148份,其中137份為非分階段物質。收到非中間體注冊卷宗429份,最后通過完整性審核,獲得注冊號的卷宗共有67份,其中37份為非分階段物質。與此同時,多個物質的潛在注冊人自愿成為物質信息交流論壇(SIEF)的推動者,向SIEF中的其他成員發(fā)送注冊意向調查表,物質統(tǒng)一性鑒別信息,并推選出領頭注冊人。到2009721為止,已形成922個擁有活躍的領頭注冊人的SIEF。此外,針對一些物質如醋酸、丙酮、鋁、銻等,部分潛在注冊人發(fā)起形成注冊聯合體(Consortium),負責落實數據并制定數據費用分攤機制。
除此之外,隨著20081028第一批共15個高度關注物質清單的頒布,意味著輸歐下游產品將面臨著越來越多的挑戰(zhàn)。而且在今年8月,ECHA收到了更多關于高度關注物質的提議。清單中的物質涉及家電、紡織、服裝、鞋業(yè)、玩具、制藥等多個行業(yè)。企業(yè)對高度關注物質檢測,并根據這些物質的含量履行REACH法規(guī)下相應的義務。如供應鏈信息傳遞,通報或提供安全數據表(SDS)等已成為出口產品安全性證明的一種手段。
200961,歐盟原有有害物質限制指令76/769/EEC被廢除,REACH法規(guī)附件XVII中的限制條款開始生效。6月底,附件XVII經歷了第一次修訂,在原有52類限制物質的基礎上,再增加了6類限制物質。輸歐產品若不符合限制條件,將面臨被召回或撤出歐盟市場的風險。
為確保REACH法規(guī)的順利實施,歐盟各成員國也各自出臺了相應的監(jiān)管法規(guī)。如英國、德國、比利時、愛爾蘭等國,對于違反REACH的行為人,都有從罰款到監(jiān)禁等不同程度的懲罰。目前,已有一些國家出臺具體的執(zhí)行方案,例如丹麥環(huán)境保護局向700多家企業(yè)發(fā)送文件,告知其督察組將隨機抽查50家企業(yè),檢查企業(yè)是否注冊或預注冊了其物質。其他諸如愛爾蘭健康和安全局,除對大量企業(yè)注冊情況和預注冊情況進行檢查之外,還把供應鏈上傳遞的安全數據表作為監(jiān)管內容之一。
作為有史以來我國遇到的最復雜,涉及面最廣的技術性貿易壁壘,REACH法規(guī)對國內企業(yè)的影響是非常巨大的,企業(yè)只有積極主動應對,才能成功穿越障礙,更好地開拓歐盟市場。
歐盟新的分類與標簽法規(guī)開始實施
20081216,歐洲議會通過了一項新的針對物質和混合物的分類——標簽和包裝法規(guī)(簡稱“CLP”法規(guī))。該法規(guī)與全球化學品分類與標簽統(tǒng)一制度(GHS)保持一致,并于20181231在歐盟的官方雜志上發(fā)表。
2009120,CLP法規(guī)開始正式生效。在該法規(guī)下,物質必須在2010121前重新進行分類,而混合物(即原分類與標簽系統(tǒng)下的配制品)必須在201561前重新進行分類。在201561后,CLP法規(guī)最終將取代現有的分類與標簽系統(tǒng),即危險物質指令67/548/EEC和危險配制品指令1999/45/EC。
CLP法規(guī)對在供應鏈上傳遞的安全數據表(SDS)將造成影響:
1.201561以前,SDS上需體現根據DSD67/548/EEC)的分類信息,同時在2010121之后,SDS上需體現根據CLP法規(guī)的分類信息。即在2010121201561之間,SDS上必須同時有兩個分類體系的分類信息(強制要求)。
2.2010121之前,如果物質已經按CLP法規(guī)進行分類,則SDS上需同時體現DSDCLP的分類信息(并非強制,如果按照DSD分類,可以只體現DSD的分類信息)。
3.201561前,SDS上需體現根據DPD的分類信息。如果在這之前就已經根據CLP進行分類,則SDS上同時體現DPDCLP的分類信息。
4.201561之后,DSDDPD廢除,SDS上必須提供根據CLP進行的分類信息。
ROHS指令新增六項豁免
2009610,歐盟官方雜志發(fā)布了電子電器有害物質限制指令(即RoHS指令)的最新修訂。針對鉛、汞、鎘三種重金屬,增加了豁免情況:
1.用于焊接直徑100?m或以下的細銅線的焊料中的鉛;
2.金屬陶瓷微調電位器元件中的鉛;
3.20091231前,用于專業(yè)音頻設備中,光耦合通訊元件的光電導管中的鉛;
4.201061前,DC等離子體顯示儀中,作為陰極濺射抑制劑的汞在每個顯示儀中的含量不得超過30mg
5.硼酸鋅為主體的高壓電極管電鍍層中的鉛;
6.用氧化鈹連接鋁制成的厚膜漿料中鎘和氧化鎘。
 

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